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2019年3月14日（木）に情報機構セミナー主催のセミナーにて「Clinical QMS実装と品質改善手法Lean Six Sigmaの具体的活用方法」について講演させて頂きます。

2019.02.20

2019年3月14日（木）に情報機構セミナー主催のセミナーにて「Clinical QMS実装と品質改善手法Lean Six Sigmaの具体的活用方法」について講演させて頂きます。
https://johokiko.co.jp/seminar_medical/AA190373.php

■受講後、習得できること
・Clinical QMS実装に向けたガイドライン
・品質管理とClinical QMS
・Lean Six Sigmaの基本的考え方
・Lean Six Sigmaのツールの使い方
・自社におけるClinical QMS実装に向けた方向性

■講座のポイント
　2018年7月に製薬協から『臨床試験におけるQMSの実装に向けた実践的な取り組み～ケーススタディを用いた品質管理ツールの現場での活用事例～』というガイドライン（以下、本ガイドライン）が発出されたが、ガイドラインにあるQMS実装の取り組みを実現するためには、品質改善手法Lean Six Sigma（LSS；リーンシックスシグマ）を理解して、活用することが必須条件である。
　本講座では、本ガイドラインで活用されているLSSの基本的な考え方、ツールの使い方を具体的なワークアウトを通じて習得することで、Clinical QMS実装を現場レベルからマネジメントレベルまで実現可能な状態にすることを目的とする。